用于丙泊酚注射液净化的聚丙烯膜组件溶出物的测定和评价

摘要：

丙泊酚注射液制备时需要经过两道聚丙烯滤芯过滤,孔径为0.22μm和5μm的聚丙烯膜为理想的过滤材料.本研究采用中国药典规定的溶出物的测定方法(即,非挥发性残留物,NVR)法,进行了定性和定量的分析研究.且通过紫外吸光度法,基于250～320nm波长范围内吸收结果,对两种聚丙烯膜组件的溶出物做了检测.发现这两种膜所制备的折叠式滤芯组件的NVR值和紫外吸光度在标准之内,符合丙泊酚注射液生成过程中药液净化的要求.

关键词： 丙泊酚注射液 净化工艺 聚丙烯膜组件 溶出物 评价体系

作者: 曹焕义 叶兴明 程连潮

作者单位: 湖州航天精细化工有限责任公司,湖州313000 上海航天化工应用研究院,湖州313000

会议类型: 国内会议

会议名称: 2016年中国-欧盟医药生物膜科学与技术研讨会

会议地点: 山东威海

会议语种:中文

页码: 193-196,233

在线出版日期: 2016-09-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）