医疗器械监管法规应对策略

摘要：

本文讲述了医疗器械政策环境及法规体系，分析了医疗器械合规过程，医疗器械质量体系，总结了医疗器械临床试验简介。

关键词： 医疗器械行业 监督管理 质量体系 风险控制

作者: 徐亚男

作者单位: 北京西尔思科技有限公司;杭州瑞旭产品技术有限公司

会议类型: 国内会议

会议名称: 2017国际植入介入医疗器械新技术应用峰会

会议地点: 苏州

会议语种:中文

页码: 1-67

在线出版日期: 2017-07-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）