冻干重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂在中国2型糖尿病患者中的群体药代动力学分析
目的：本研究旨在建立冻干重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂(rE-4)在中国2型糖尿病患者体内的群体药代动力学模型,最终为rE-4给药后血药浓度的预测和个体化给药提供有效依据. 方法：12名2型糖尿病患者使用rE-4皮下注射,起始剂量为5μg/次,每日给药两次,29天时依据糖化白蛋白调整给药剂量为5μg/次或10μg/次.采用非线性混合效应模型法(NONMEM)建立rE-4在中国2型糖尿病患者中的群体药代动力学模型. 结果：本研究所建立的最终模型为一级吸收、一级消除的二室模型,中央室清除率CL/F为6.67L/h,中央室表观分布容积Vc/F为19.4L,吸收速率常数Ka为1.39h-1,外周室分布容积Vp/F为22.6L,隔室间清除率Q/F为1.28L/h.CL/F、Vc/F、Ka和Q/F的个体间变异分别为64.4％、57.7％、45.5％和153.3％,比例型个体内变异为41.7％.人口学资料和肝肾功能等相关指标对rE-4的药代动力学行为无显著影响,未筛得对模型有显著影响的协变量. 结论：本研究所建立的一级吸收、一级消除的二室模型能较好地描述rE-4在中国2型糖尿病患者人群中的药代动力学特征.
2型糖尿病 胰高血糖素样肽-1受体激动剂 群体药代动力学 血药浓度 个体化给药
臧彦楠 王艺曈 果伟 方翼
首都医科大学附属北京安定医院药剂科,北京 100088 北京大学人民医院药剂科,北京 100044
国内会议
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2016-12-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）