关注临床用药安全--3厂家前列地尔注射液质量评价

摘要：

目的：结合临床使用现状,对不同厂家前列地尔注射液进行质量对比研究,评价不同厂家间制剂的质量差异,为临床使用提供参考.方法：参考国家药品标准WS1-(X-041)-2002Z-2008,对制剂贮藏及临床输注过程中相关的乳粒稳定性、不同溶媒复配后粒径变化、溶血磷脂酰胆碱、前列腺素A1限量、前列腺素E1含量、不同溶媒复配后稳定性等进行综合评价.结果：3厂家前列地尔注射液存在质量差异.结论：与原研厂产品相比,国产仿制药的质量尚有提升空间.

关键词： 前列地尔注射液 用药安全 质量评价

作者: 王彪 张翠莲 张鹏霄 赵彬 张谦 杨晓颖 梅丹

作者单位: 中国医学科学院 北京协和医学院北京协和医院,北京 100730

会议类型: 国内会议

会议名称: 2016年北京药学年会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 1-13

在线出版日期: 2016-12-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）