我院制剂RYJH软膏粒度检查不合格的根本原因分析
目的：分析和确定我院制剂RYJH软膏粒度检验不合格的根本原因,制定改进措施,促进医院制剂质量的持续改进. 方法：利用根本原因分析法(RCA)对事故进行回顾性追踪与分析;通过组建事件RCA工作小组,进行主、客观的资料收集;运用鱼骨图辨识事件发生的近端原因和根本原因.基于根本原因,工作小组从人员、设备、物料、方法4个方面提出改进措施并在相应环节实施.同时排查了体系中的同类和类似的疏漏与风险. 结果：通过RCA发现,从业人员的质量意识不强,缺乏对制剂检验指标适用性核查的意识,制剂原料和制剂成品粒度项检验标准前后不衔接,是本批次制剂粒度项不合格的根本原因. 结论：通过对制剂检验不合格的典型案例进行RCA分析,实现了医院制剂质量持续改进.
医疗机构制剂 根本原因分析 粒度检查 质量管理
黄竞 马瑞生 张妍 杨毅恒
北京大学第三医院药剂科 北京 100191
国内会议
北京
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2016-12-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）