FDA孕妇用药规则实行后17种抗抑郁药说明书关于潜在生育人群的修改情况调查及用药策略
目的：本文通过对17种抗抑郁药说明书关于潜在生育人群的修改情况进行调查对比,分析FDA新孕妇用药规则正式实行后抗抑郁药的说明书修改情况,通过临床药学方法为临床提供更为详细的用药策略. 方法：本课题分别对17种抗抑郁药的中文说明书、英文说明书和micromedex进行检索对比,调查目前抗抑郁药说明书的修改情况;通过不同种属间体表面积换算,利用动物实验数据为临床用药提供药学服务. 结果：目前17种抗抑郁药均已除去ABCDX字母分类法,关于潜在生育人群17种药物未进行增补;目前有11种抗抑郁药具备大鼠生殖毒性实验;体表面积换算结果显示对生育力存在影响的药物中,2倍MRHD(人体推荐最大剂量)剂量药物5种,2-5倍MRHD剂量药物6种,5-10倍MRHD剂量药物2种,10倍MRHD药物共4种. 结论：FDA新孕妇用药规则实行后,抗抑郁药均已除去ABCDX字母分类,但关于潜在生育人群均未进行修改,通过临床药学方法,可以为临床工作者提供更为详尽的用药信息.
抗抑郁药 潜在生育人群 生殖毒性 剂量换算 临床药学
杜博冉 冯欣 史湘君
首都医科大学附属北京妇产医院,北京 100026 清华大学药学院,北京 100084
国内会议
北京
中文
1-11
2016-12-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）