从药品不良反应信息通报探究中药注射剂问题及对策
目的：从《药品不良反应信息通报》探究中药注射剂临床使用中存在的问题,分析对策减少其不良反应发生.方法：对2001年11月至2016年4月期间国家食品药品监督管理局(CFDA)发布的70期《药品不良反应信息通报》所涉及的中药注射剂进行回顾性分析.结果：涉及中药注射剂不良反应的通报15期,共通报中药注射剂20品次,其中有4种中药注射剂被通报两次.中药注射剂的免疫原性和临床不合理用药史导致中药注射剂不良反应发生的主要原因.结论：为保障中药注射剂临床使用的安全性,需要提升中药注射剂品质,开展临床再评价工作,并在临床使用过程中必须严格按照规范操作.
中药注射剂 不良反应 上市后再评价 合理用药
巩颖 郑飞 刘文亚 顾媛媛 华国栋
北京中医药大学东方医院,北京100078
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2016-12-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）