ISO13485在区域化消毒供应中心的应用

摘要：

目的：了解ISO13485定义;内容;适用范围以及在消毒供应中心行业中的应用。 方法：将ISO13485实施定义为认证工作启动与培训;质量管理体系文件的制定;质量管理体系的实施;质量管理体系认证这四个阶段分布实施。 结果：员工对ISO13485的认识较低,但具有较强的信念接受这方面的信息,而且短时间接受基础知识的宣教后,掌握知识的效果显著。 结论：通过全面提升人员素质,建立、推动和贯彻ISO13485国际标准化管理模式及相关管理技术,使公司中、高层及全体员工全面了解和掌握ISO13485的内容及要求,改善公司运作中的不足,持续P(计划)-D(实施)-C(检讨)-A(修正)－R(记录)的运转循环.全面整合资源,建立合理、可操作性强、能持续自我改善的管理制度.通过ISO13485的导入,全面审查现有的管理系统,发现和改善现行管理中存在的问题.

关键词： 医疗服务企业 灭菌服务 质量管理 标准化建设

作者: 曹磊 张洁 金占国 王晓岚

作者单位: 国药洁诺医疗服务有限公司 上海 200051

会议类型: 国内会议

会议名称: 中华预防医学会第25次全国医院感染学术年会暨第12届上海国际医院感染控制论坛(SIFI2016)联合会议

会议地点: 江苏苏州

会议语种:中文

页码: 1-4

在线出版日期: 2016-06-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）