压力蒸汽灭菌的物品分类及标准-ISO17665-3医疗器械湿热灭菌产品族和过程类别解读
本文在简单介绍压力蒸汽灭菌方式和预真空压力蒸汽灭菌器典型程序的基础上,结合ISO17665,介绍了压力蒸汽灭菌器的验证以及对灭菌产品进行分类的理念.详细介绍了在ISO17665‐3中对产品族分类的思路、方法和工具,并结合医疗机构实际灭菌物品对产品分类和程序选择进行了举例.通过本文的介绍,可以较为详尽地理解压力蒸汽灭菌性能验证的第一步,产品族分类的意义、方法和工具.对于医疗器械灭菌程序的设计、选择和性能验证将有较大帮助.
医疗器械 压力蒸汽灭菌 产品族 程序选择
张洁 曹磊
国药洁诺医疗服务有限公司,200051
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中华预防医学会第25次全国医院感染学术年会暨第12届上海国际医院感染控制论坛(SIFI2016)联合会议
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2016-06-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）