药物临床试验相关人体遗传资源管理与伦理审查

摘要：

文章定义了人类遗传资源，介绍了涉及人类遗传资源的国际合作项目，阐明人类遗传资源管理的行政审批，要求知情同意书的完整性、受试者签署知情同意书的规范性、受试者的隐私保护、医学伦理委员会的组建、制度建设、规范审批，在知情同意书中明确和伦理批准的范围内合理使用人类遗传资源种类、数量和生物安全，中外合作双方权利义务和知识产权分享合作协议明确。

关键词： 科技部门 人体遗传资源 管理机制 伦理审查

作者: 许重远

作者单位: 南方医科大学南方医院

会议类型: 国内会议

会议名称: 中国医药教育协会感染疾病专业委员会第二届学术大会、第八届全国侵袭性真菌病实验室诊断及临床治疗新进展研讨会暨2016中国药学会药物临床评价研究专业委员会年会

会议地点: 上海

会议语种:中文

页码: 172-173

在线出版日期: 2016-07-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）