中国药典2015版生物分析指南要点解读

摘要：

文章阐明临床试验机构将通过大核查总结经验教训，根据监管部门的新法规、新指南、新要求完善本机构质量管理体系并升级相应的SOP，使之更严谨、更科学、更规范。

关键词： 中国药典 临床试验 生物分析 质量管理

作者: 王洪允

作者单位: 北京协和医院Ⅰ期临床研究室

会议类型: 国内会议

会议名称: 中国医药教育协会感染疾病专业委员会第二届学术大会、第八届全国侵袭性真菌病实验室诊断及临床治疗新进展研讨会暨2016中国药学会药物临床评价研究专业委员会年会

会议地点: 上海

会议语种:中文

页码: 214-219

在线出版日期: 2016-07-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）