国产青霉素、万古霉素、氯霉素、两性霉素B及氟康唑药敏条(E-test法)的临床评估

摘要：

目的：评估国产5种E-test药敏条（青霉素、万古霉素、氯霉素、两性霉素B及氟康唑）的可靠性。 方法：收集2014-2015年临床分离纯化菌株294株，每种E-test药敏条临床研究总样本数不少于50株，与进口E-test药敏条做平行对比，MIC值超过±1个稀释倍数或体外敏感性判定结果不一致时，采用微量肉汤稀释法进行验证。 结果：与对比E-test药敏条MIC值相比，在待测的294份菌株中，共有289份菌株的药敏检测结果在±1个稀释倍数范围内，即与对比E-test药敏条测定结果的一致性为98.30％ (289/294)。经微量肉汤稀释法确证后，有3份菌株的药敏结果与待测E-test药敏条完全一致，即与参考方法测定结果的一致性为99.32% (292/294)。其中，差异性结果仅发生在青霉素E-test药敏条，其余4种E-test药敏条与参考方法测定结果的一致性均为100%。如按照分类一致性进行计算，在待测的294份菌株中，共有291份菌株的体外敏感性结果判读完全一致，即与对比E-test药敏条测定结果的CA%为98.98% (291/294)。经微量肉汤稀释法确证后，有2份菌株的药敏结果与待测E-test药敏条完全一致，即与参考方法体外敏感性结果判读的一致性为99.66%(293/294)。同样，差异性结果仅发生在青霉素E-test药敏条，其余4种E-test药敏条与参考方法体外敏感性结果判读完全一致。 结论：基于上述结论，本研究可以证明国产5种E-test药敏条（青霉素、氯霉素、万古霉素、两性霉素B、氟康唑）体外敏感性的测定结果准确可靠，可以满足临床和实验室的需求。

关键词： 青霉素 氯霉素 万古霉素 两性霉素B 氟康唑 药物敏感性 可靠性评价

作者: 刘亚丽 张戈 徐英春 杨启文

作者单位: 100730 中国医学科学院北京协和医院检验科

会议类型: 国内会议

会议名称: 中国医药教育协会感染疾病专业委员会第二届学术大会、第八届全国侵袭性真菌病实验室诊断及临床治疗新进展研讨会暨2016中国药学会药物临床评价研究专业委员会年会

会议地点: 上海

会议语种:中文

页码: 369-369

在线出版日期: 2016-07-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）