婴儿股外侧肌与上臂三角肌b型流感嗜血杆菌结合疫苗接种后的安全性观察
目的：比较b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗在婴儿股外侧肌与上臂三角肌预防接种后的安全性. 方法：于2014年在北京市选择408名3～4月龄婴儿作为观察对象,通过抽取随机数字分为股外侧肌组(204名)和上臂三角肌组(204名).分别按程序接种3剂次Hib疫苗,观察每次接种后全身和局部不良反应发生情况,计算不良反应发生率. 结果：研究中途退出61名婴儿,共观察1132人次.股外侧肌组和上臂三角肌组总不良反应发生率分别为33.0％(186/564)和27.6％(157/568)(χ2=3.818,P=0.059).两组均为接种后第0天不良反应发生率最高,分别为23.2％(131/564)和20.6％(117/568),而后随时间呈下降趋势(线性趋势检验股外侧肌组χ2=36.600,P＜0.01,上臂三角肌组χ2=29.947,P＜0.01),第1天分别为20.4％(115/564)和17.6％(100/568),第2天分别为16.0％(90/564)和13.4％(76/568),第3天分别为10.3％(58/564)和10.6％(60/568),第4～7天分别为11.2％(63/564)和11.3％(64/568).没有与接种疫苗有关的严重不良事件报告.两组局部不良反应发生率分别为7.1％(40/564)和7.7％(44/568)(χ2=0.176,P=0.675).全身不良反应发生率分别为25.9％(146/564)和20.6％(117/568)(χ2=4.437,P=0.035).发热在股外侧肌组(11.5％,65/564)发生率高于上臂三角肌组(4.4％,25/568)(χ2=4.868,P=0.027).第1剂次接种后发热和异常哭闹的发生率股外侧肌组”分别为11.3％(23/204)、19.1％(39/204)”高于上臂三角肌组”分别为4.4％(9/204)、11.8％(24/204)”(χ2值分别为15.288、4.224,P值分别为＜0.001、0.040),第2剂次接种后腹泻的发生率上臂三角肌组”11.6％(22/190)”高于股外侧肌组”5.9％(11/187)”(χ2=3.829,P=0.046). 结论：婴儿股外侧肌组和上臂三角肌组疫苗接种后不良反应发生率均较低,未见与预防接种有关的严重不良事件,表明婴儿股外侧肌较上臂三角肌接种同样具有较好的安全性.
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 婴儿群体 免疫接种 股外侧肌 上臂三角肌 安全性
张朱佳子 卢莉 褚平 贾邵勤 段琳琳 朱丽娟 蔡晓新 王涛
00191北京大学医学部公共卫生学院流行病与卫生统计学系;北京市疾病预防 控制中心免疫预防所 北京市疾病预防 控制中心免疫预防所 北京市朝阳区疾病预防控制中心免疫科 北京市海淀区青龙桥社区卫生服务中心 北京市朝阳区潘家园社区卫生服务中心 北京市朝阳区小红门社区卫生服务中心 北京市朝阳区平房社区卫生服务中心 00191北京大学医学部公共卫生学院流行病与卫生统计学系
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2016-04-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）