冻干A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗免疫原性及安全性观察
目的：评价冻干A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的安全性和免疫原性. 方法：采用随机、盲法、对照的方法,选择900名6-23月龄健康儿童,分为6-11月龄组和12-23月龄组,每组接种两剂,每剂间隔1个月,评价试验组和对照组疫苗免疫后不良反应发生率、抗体阳转率及抗体几何平均滴度(GMT). 结果：免疫后各年龄组A、C群抗体阳转(4倍增长)率均＞95％,试验组与对照组组间差异无统计学意义,12-23月龄1剂免后和2剂免后抗体阳转(4倍增长)率亦无显著差异;6-11月龄组A群抗体水平试验组高于对照组,各年龄组C群抗体水平试验组均低于对照组,但均处于较高水平(GMT＞1∶128);各年龄组接种试验疫苗与对照疫苗后全身及局部不良反应率差异无统计学意义,未观察到与试验疫苗相关的严重不良事件. 结论：冻干A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在6-23月龄的儿童中具有良好安全性和免疫原性.
A群脑膜炎球菌 C群脑膜炎球菌 多糖结合疫苗 免疫原性 安全性
崔雪莲 吴昕 黎明强 李艳萍 马波 袁琳
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2016-04-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）