实验用仪器设备的期间核查工作探讨
保持实验用仪器设备的准确性和可信性状态,是出具严谨、科学和准确检验报告的前提保障.《药品生产质量管理规范》中指出：“应定期对仪器设备进行核查，并定期修订仪器设备的使用、维护、核查、确认和校准的 SOP 等”；世界卫生组织《药品质量控制实验室管理规范》中也有相关核查要求。阐述了实验用仪器设备期间核查的目的、意义、方法、结果判定和分析.依据国际、国家法规的相关要求,总结出实验仪器设备期间核查的正确选择和计划的制订、实施等一般要求,为规范开展实验用仪器设备的期间核查工作提供参考.
药品实验 仪器设备 期间核查 准确性 可信性状态
马颖
中国食品药品检定研究院,北京100050
国内会议
中国环境诱变剂学会风险评价专业委员会第六届换届大会暨第十八届全国学术交流会
湖北宜昌
中文
134-141
2016-08-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）