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Online SPE法测定药物辅料聚维酮K30中的2-吡咯烷酮

聚乙烯吡咯烷酮又名聚维酮,作为药用辅料,具有粘合、增稠、助悬、助溶、分散、成膜等特性,PV P有多种规格,主要区别在于它们的分子量和粘度,以K值表示不同分子量的规格类型,聚维酮K30的K值范围在26-35之间,在片剂制造上,通常使用K25或K30.对聚维酮中的杂质2-吡咯烷酮测定时,主成分聚维酮会附着在分析柱上且洗脱时间较长,采用在线样品前处理的方法将聚维酮富集在预柱上,然后通过阀切换实现反冲预柱的功能,可快速清除主成分造成的色谱柱污染。2-吡咯烷酮的测定通常采用酸性流动相且百分之百的水相作为流动相,因此需要在实验中密切注意色谱柱的疏水塌陷现象而带来的保留时间不重现,导致结果不准确。本文采用碱性条件下使用耐碱色谱柱进行分析,流动相成分中含有一定的有机相,避免了疏水塌陷带来的结果不准确,同时测得的峰形更好,灵敏度更高。

药物辅料 聚维酮K30 2-吡咯烷酮 耐碱色谱柱

孟颖 周洁

安捷伦科技(中国)有限公司,北京,100102

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2017-05-19(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)