雷贝拉唑钠肠溶胶囊在pH值6.0缓冲液中的释放度测定
目的：对雷贝拉唑钠肠溶胶囊进行释放度测定方法研究,评价不同生产工艺生产的雷贝拉唑钠肠溶胶囊的质量差异. 方法：采用高效液相色谱法测定转篮中雷贝拉唑钠保留量,间接检测雷贝拉唑钠在pH值6.0中的释放量,考察不同生产工艺生产的3种制剂在pH值6.0的溶出介质中释放度. 结果：珠海润都制药股份有限公司生产的雷贝拉唑钠肠溶胶囊(微丸型)在pH值6.0缓冲液介质中45min时基本完全释放,而某公司生产的雷贝拉唑钠肠溶胶囊(肠溶胶囊壳型)在45min时胶囊壳完整,雷贝拉唑钠无释放. 结论：两种不同工艺生产的雷贝拉唑钠肠溶胶囊在pH值6.0缓冲液中的释放度存在较大差异,由该实验推测这两种药物在体内的吸收过程及生物利用度可能存在差异.
雷贝拉唑钠肠溶胶囊 释放度 缓冲液 药物吸收过程 生物利用度
谢斌 李秀梅 黄俊鹏 周建 陈新民
珠海润都制药股份有限公司;博士后科研工作站、广东省工程技术研究中心、珠海市微丸制剂技术研究中心,珠海 519041 珠海润都制药股份有限公司
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101-103
2016-05-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）