数据化时代对于GLP机构的挑战

摘要：

本文分为以下几个部分：GQMA简要介介绍(独立展示）合作与信任，“工业4.0”和数字化转型，“工业4.0”对GLP试验机构的影响，新（生物）科技，外包活动，基于风险的检查，多地点实验，全球信息交换，全球GLP认可。

关键词： 药品非临床研究 质量管理 外包活动 信息交换

作者: 乌利齐 舍佩尔斯

作者单位: 德国林布尔格霍夫 巴斯夫业中心全球流程与文件管理部

会议类型: 国内会议

会议名称: 亚洲质量保证论坛第三次国际会议

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 31-36,277-282

在线出版日期: 2017-09-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）