日本GCP检查的当前进展

摘要：

本文分为以下几个部分：合规办介绍，临床实验趋势及在国际多中心临床试验，通过认证的药物，日本GCP检查程序，GCP现场审计，国际合作等。

关键词： 药物临床试验 质量管理 检查程序 现场审计 国际合作

作者: Yoshiko Komuro

作者单位: 药物与医疗器械管理局(PMDA),非临床和临床实验依从性办公室

会议类型: 国内会议

会议名称: 亚洲质量保证论坛第三次国际会议

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 37-43,283-289

在线出版日期: 2017-09-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）