韩国GLP的现状与韩国质量保证协会的工作内容

摘要：

介绍了韩国GLP的现状与韩国质量保证协会的工作内容：事前检查：选派检查人员对申请GLP资格检壹的研究机构进行检查评审。事后监督：对研究机构的事后监督，定期检查：GLP资格评审通过后，对研究机构的GLP法规遵从性进行检查（每两年）项目检查系统检查：多地点试验的测试与管理。GPL检查员：韩国国立环境科学院2人；食品药品安全部2人；农村振兴厅2人。GLP检查结果是综合3～10名检查员的意见

关键词： 药品非临床研究 质量保证 检查程序

作者: Jong-il Park

作者单位: 韩国化学融合试验研究院

会议类型: 国内会议

会议名称: 亚洲质量保证论坛第三次国际会议

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 45-50,291-296

在线出版日期: 2017-09-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）