药品GMP的基本情况

摘要：

为进一步促进我国药品生产质量的提高，确保公众用药安全，修改和完善药品GMP已势在必行。药品GMP修订工作于2006年9月启动，修订的核心思想是确保药品的生产质量，强调执行药品GMP的基础是诚实守信，将“安全、有效、质量可控”的原则系统地融入到药品GMP中。同时强化了药品GMP与药品注册和上市后监管的联系。

关键词： 药品生产 质量管理 修订方法

作者: 杜婧

作者单位: 食品药品审核查验中心

会议类型: 国内会议

会议名称: 亚洲质量保证论坛第三次国际会议

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 67,243-248

在线出版日期: 2017-09-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）