PMDA的临床试验数据检查

摘要：

介绍了PMDA GCP检查概况，PMDA实际检查发现&官方给出的建议，以及如何更好地管理各个研究机构的建议。

关键词： 药品临床试验 质量管理 数据检查 PMDA认证

作者: Hiromichi Ishikawa

作者单位: 日本质量保证协会(JSQA)GCP第五专项项目组

会议类型: 国内会议

会议名称: 亚洲质量保证论坛第三次国际会议

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 97-102,295-300

在线出版日期: 2017-09-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）