临床研究中的数据完整性

摘要：

数据完整性是一个老生常谈的问题，是所有GxP实验的终极目标。检查官日渐重视，最近的一些发现促使有关机构对指导性文件进行更新，直指数据完整性问题。数据完整性贯穿整个数据的生命周期从数据的产生，处理，审计追踪，储存，备份／恢复，归档，销毁。数据完整性要求同时适用于纸质数据和电子数据。

关键词： 药品管理 临床研究 数据完整性

作者: 于桂琴

作者单位: 拜耳医药保健有限公司

会议类型: 国内会议

会议名称: 亚洲质量保证论坛第三次国际会议

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 131-134,317-320

在线出版日期: 2017-09-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）