OECD体系内的共同联合评估使非成员国完全遵从GLP法规

摘要：

GLP法规／原则于四十年前诞生。非全球统一的做法继续GLP监控和研究设施的认证。OEO理事会的决定为非成员国完全遵从MAD并享有相同的权利和义务提供机会。关键步骤包括建立国家依从性监督部门和应用OECO GLP原则和OECO TG。非成员国达到完全遵从状态的步骤已经列出。克服系统和程序应用中的困难可以走向成功的MJV完全遵从状态。

关键词： 药品非临床研究法规 OECD体系 非成员国 遵从状态

作者: Natesan S.

作者单位: Advinus Therapeutics有限责任公司 班加罗尔 Peenya工业区2区21&22号 560058

会议类型: 国内会议

会议名称: 亚洲质量保证论坛第三次国际会议

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 135-140,321-326

在线出版日期: 2017-09-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）