Watson LIMS:助力生物分析GCLP实验室数据规范化管理及eCTD展望

摘要：

介绍助力生物分析GCLP实验室数据规范化管理，提出适当的安全配置（研究访问权、角色）将减少风险。运行接受模板和重验决定矩阵等工具帮助用户遵守SOP，从而减少违规的风险。显示可归属记录（谁、什么、何时）的报告用于证明创建和存储可信、可靠的记录。将数据从获取系统传输至Watson时，可利用一体化工具，保全、减少或消除中间文件，帮助提高数据完备性。

关键词： 药品管理 实验室数据 规范化管理 风险控制

作者: 刘宁

作者单位: 赛默飞世尔科技

会议类型: 国内会议

会议名称: 亚洲质量保证论坛第三次国际会议

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 141-146

在线出版日期: 2017-09-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）