SEND FDA非临床数据电子提交要求的标准

摘要：

介绍FDA法规要求的非临床数据电子申报标准-SEND，帮助企业理解SEND数据集结构及要求、SEND实施的阶段以及SEND解决方案。

关键词： 药品管理 非临床数据 电子提交 技术标准

作者: 张丽丽

作者单位: 英司旦信息系统(上海)有限公司

会议类型: 国内会议

会议名称: 亚洲质量保证论坛第三次国际会议

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 149-154,335-340

在线出版日期: 2017-09-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）