成功应对监管机构GMP检查的实用指南

摘要：

本文主要介绍成功应对监管机构GMP检查的实用指南，包括研究机构建设和审查申请提交阶段，收到检查通知后，检察官现场检查时等。

关键词： 药品质量 监管机构 检查流程

作者: 陈志红

作者单位: 浙江九洲药业股份有限公司

会议类型: 国内会议

会议名称: 亚洲质量保证论坛第三次国际会议

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 195-202,375-382

在线出版日期: 2017-09-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）