2015 & 2016 MHRA(EU)GMP OSD 检查缺陷回顾

摘要：

介绍了2015 & 2016 MHRA(EU)GMP OSD检查缺陷，包括有关事件纠正和预防措施实施的缺陷，偏差缺陷，有关制药质量系统和持续改善的缺陷，变更控制管理缺陷，产品质量审核缺陷，有关缺乏法规更新监测和恰当措施实施的缺陷，员工培训缺陷等。

关键词： 药品质量 监管机构 检查缺陷

作者: 马赛飞

作者单位: 北京法玛碧欧技术有限公司

会议类型: 国内会议

会议名称: 亚洲质量保证论坛第三次国际会议

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 207-211,387

在线出版日期: 2017-09-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）