OOS(OOA)案例分享

摘要：

介绍了OOS(OOA)案例的案例，包括效价测定：高效液相色谱仪发生故障，QS后样品混合时间对分析结果（效价）的影响；杂质分析：样品容量瓶污染等两方面。

关键词： 制药工程 检验结果偏差 效价测定 杂质分析

作者: 肖柏明

作者单位: 南京柏贤医药科技有限公司

会议类型: 国内会议

会议名称: 亚洲质量保证论坛第三次国际会议

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 213-218,393-398

在线出版日期: 2017-09-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）