欧洲GLP法规检查的观感

摘要：

介绍了欧洲GLP法规检查相关内容，包括组织和人员，QA部门，设施（仪器、材料、试剂、实验系统、受试物和对照品），SOPs，专题的展开（包括了方案、操作、报告和试验记录的保存）等问题。

关键词： 药品非临床研究 质量管理 法规检查

作者: 陈果果

作者单位: 康龙化成(北京)生物技术有限公司

会议类型: 国内会议

会议名称: 亚洲质量保证论坛第三次国际会议

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 355-358

在线出版日期: 2017-09-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）