伦理委员会在药物临床试验中的保障作用
随着现代生物技术的迅猛发展、肿瘤治疗技术已迈入了一个崭新的时代,肿瘤治疗的新方法和新药物层出不穷,药物疗效的判断需要临床试验进行验证.所以,临床受试者的权益需要设立一个专门委员会加以保护,因而才能保障实验的顺利进行,才能保护好受试者的权利。伦理委员会必须保证受试者的知情权,就是要在临床实验过程中,让具有独立判断能力的受试者在自愿情况下,充分了解实验与自身疾病相关的医疗信息,并对实验计划有自主决定取舍的一种权利。包括受试者的自愿参与权、受试者的知悉权、受试者的隐私权、受试者的安全权、受试者的及时救治权和受试者的补偿权。
药物临床试验 伦理委员会 临床受试者 权益保护 监督机制
刘勇
临沂市肿瘤医院 276001
国内会议
山东潍坊
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2010-10-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)