构建中药上市后安全性评价证据体的思考
当今医学时代，循证医学的迅猛发展，证据分级的逐渐成熟，标志着一个以证据为基础的新医学时代的到来。临床证据的分类分级和临床推荐意见强度系统的逐渐成熟，但其内容复杂、应用局限、标准各异，对指导全球范围内各级医疗机构的循证实践并非万能。近年来，社会对上市后中药安全性问题越来越关注，引起了国家政府和中医药界的高度重视，对于其临床安全使用的证据支持呼吁声也越来越高。研究者们越来越发现系统地收集和评价有关上市后中药安全性的研究证据有着时间的紧迫性和时代重要意义。因此，为了能够系统、完整地对上市后中药相关的既有研究证据进行整合，运用循证医学的技术和方法进行全面研究，使应用者获得最佳临床使用证据，同时使得上市后中药的临床使用和研究信息在全世界范围里进行传播，非常必要。构建中药上市后安全性评价证据体研究是一个需要多方积极参与的长期动态过程，尤其要充分调动中药生产企业的积极主动性，使其充分认识和理解中药上市后安全性证据积累的重要性，资助有条件的临床医疗机构开展中药上市后的安全性再评价工作，获得最佳证据。同时，国家药品管理部门要加强管理和监督，从证据角度出发，制定和健全中药上市后再评价的政策、法规和技术标准将使决策更为明智和审慎。
中药上市 安全性评价 证据体
廖星
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482-488
2014-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）