基於真實世界的觀察性研究在亞健康領域的應用探討1
亚健康是描述人体没有西医疾病诊断,但是却有多种”不适”临床表现和各种能力显着减退的总体状态,孙氏提出亚健康的”三位一体”分级分类的判定需要根据亚健康状态者的不适表现进行现代医学的检查,排除疾病.判定为亚健康后,要根据亚健康的不适表现进行亚健康型态、证与体质的辨别.一个良好的研究设计要考虑多个方面问题，例如试验设计方法、人群、结局评价、安全性监测、资料收集与管理、样本量、统计方法、伦理审查、经济学评价、研究报告、患者招募等。提出要针对中医药个体化、动态、复杂干预的临床特点，结合循证医学和临床流行病学的最新进展开展研究设计。不同研究目的对应不同方案的设计类型。针对亚健康的特点，提出采用基于真实世界的观察性研究进行试验，采用资料挖掘技术，客观评价多种干预措施防治亚健康的效果。同时建立严格的品质保证体系，确保高品质的观察性研究的开展。这必将为亚健康评价体系的完善奠定基础。
亚健康状态 中医分类 三位一体模式 评价体系
劉為民 劉保延 孫濤 何麗雲 姚乃禮 黃寶斌 朱嶸 李麗慧 文天才 羅文舒 張豔宏 王天芳 王佳佳 宋麗娟 李幼平 吳泰相
中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所 北京100700 中國中醫科學院 北京100700 中華中醫藥學會亞健康分會 北京100027 世界衛生組織駐華代表處 北京100600 北京中醫藥大學 北京100029 國家中醫藥管理局國際合作司 北京100026 中國循證醫學中心 成都610041
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248-253
2011-08-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）