2种医院制剂微生物限度检查方法的建立
目的：建立胃炎灵颗粒和丹参片微生物限度检查方法. 方法：参照《中华人民共和国药典》2015年版方法.对胃炎灵颗粒采用常规倾注法(每皿1mL)对需氧菌、真菌和酵母菌进行计数,采用直接接种法对大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌和沙门菌进行检查;对丹参片采用培养基稀释法(每皿0.2mL)对需氧菌进行计数,采用常规倾注法(每皿1mL)对真菌和酵母菌进行计数,采用直接接种法对大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌和沙门菌进行检查. 结果：两种制剂计数方法适用性实验中,各实验菌回收率均在0.5～2.0.大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌和沙门菌检查的实验组均可检出相应实验菌. 结论：按照《中华人民共和国药典》2015年版建立的方法对两种医院制剂进行检查,均符合规定.
胃炎灵颗粒 丹参片 微生物限度检查法 质量鉴定
杨静 詹才智 柴建辉
北京军区联勤部药品仪器检验所,北京 100071 总装第11干休所卫生所,北京100070 解放军66481部队医院,天津301715
国内会议
江苏泰州
中文
79-81
2017-05-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）