4种口服液微生物限度检查法验证
目的：分别建立清热银花糖浆、小儿止咳糖浆、治咳枇杷露、骨舒宁口服液的微生物限度检查方法. 方法：采用常规法、原液稀释法、薄膜过滤法循序渐进地消除供试品溶液的抑菌作用,进行需氧菌总数、真菌和酵母菌总数的染菌回收实验,采用常规法来进行控制菌的验证. 结果：4种口服液均有一定抑菌作用,需氧菌总数计数方法：1个品种采用原液稀释2倍法(1∶2供试液每皿1mL),2个品种采用原液稀释5倍法(1∶5供试液每皿1mL),1个品种采用薄膜过滤法(1∶10的供试液10mL,冲洗量每膜200mL).真菌和酵母菌总数计数方法：2个品种采用原液稀释2倍法(1∶2供试液每皿1mL),1个品种采用原液稀释5倍法(1∶5供试液每皿1mL),1个品种采用薄膜过滤法(1∶10的供试液10mL,冲洗量每膜200mL).控制菌检查方法：4个品种的控制菌检查都是常规法. 结论：所采用的方法经过验证,符合《中华人民共和国药典》2015年版四部通则的有关规定,方法可行.
中药口服液 微生物限度检查法 质量鉴定
庞云娟 刘康连 周晓婷
广西壮族自治区玉林食品药品检验所,玉林537000
国内会议
江苏泰州
中文
82-85
2017-05-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）