破伤风类毒素抗原检测酶联免疫方法的建立及应用
目的:建立定量检测白喉—破伤风—无细胞百日咳疫苗生产过程中破伤风(tetanus toxiod,TT)的方法. 方法:破伤风类毒素免疫家兔以制备高效价血清抗TT抗体.辛酸—硫酸铵沉淀法纯化抗TT多克隆抗体并进行辣根过氧化物酶标记,建立双抗体夹心ELISA法. 结果:建立的方法与丝状血凝素、百日咳黏着素、百日咳毒素及白喉类毒素无交叉反应,特异性较好.该ELISA法在o.75-16mlf/ml TT测量区间有最佳线性,相关系数>0.99.实验内和实验间检测14mlf/ml,12mlf/ml,6mlf/ml,3mlf/ml,1.5mlf/ml的TT,变异系数为4.7%~9.8%,回收率为92.7%~109%,精密度和准确度均符合常规质控要求,该法的定量限度为1.5mlf. 结论:建立的ELISA法可有效检测破伤风疫苗纯化过程中的TT含量,为破伤风疫苗质量控制奠定了重要基础.
疫苗 生产过程 破伤风毒素 酶联免疫方法
王玲 张霖阳 潘殊男 赵俊 肖詹蓉
北京天坛生物制品股份有限公司,北京100176
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102-104
2015-11-26(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)