冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)稳定剂的筛选
目的:筛选出适合冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的热稳定性好、无明胶冻干稳定剂. 方法:以水分、外观、效价、热稳定性效价为指标,尤其效价和热稳定性效价,对A、B、c、D、E、F、G6种稳定剂配方进行系统的优化组合筛选,6种稳定剂分别含有蔗糖、乳糖、人血白蛋白、甘氨酸、精氨酸、明胶、尿素、甘露醇、右旋糖苷,其中A为现行疫苗生产配方.运用单因素五元设计法,筛选出最优稳定剂组合. 结果:方差分析结果显示D组无明胶稳定剂对冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的M-ABT结果13.95,37℃放置4周M-ABT结果13.05;NIH效价1.94,37℃放置4周NIH效价1.56. 结论:D组无明胶稳定剂对冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)有较好的保护作用.
狂犬病疫苗 Vero细胞 冻干稳定剂 药物活性
马超 陆俭 孙燕 陈军 刘鹏 李守丽 于滢 张轶
兰州生物制品研究所有限责任公司甘肃省疫苗工程技术研究中心,兰州730046
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129-132
2015-11-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）