健康受试者服用中药复方(麻子仁丸)的药代动力学随机单盲一期临床研究
麻子仁丸是中医临床普遍应用于治疗便秘的中药古方.目前,对其系统的药物代谢研究以及有效成分在体内的分布情况仍缺乏认识,这给进一步研究麻子仁丸作用于功能性便秘的疗效机制造成了困难.为此，做了一个随机开放性研究,21位健康成人参试者将会服用三种不同剂量的麻子仁丸颗粒剂,分为5.0克,7.5克,10克,一天一次.研究首要终点指标是以参与者发生的不良反应作为安全性和耐受性的测量标准.次要终点指标包括血浆浓度对时间曲线(AUC)和麻子仁丸中各成分在不同时间点的血浆浓度的变化下的面积.这是首次由健康志愿者参与的麻子仁丸的安全性、耐受性和药代动力学的研究.通过这项研究,将收集更多麻子仁丸在体内吸收、分布、代谢、排泄和剂量的耐受性,从而获得其功效和药理学方面更全面的认识.亦希望可透过高质素的科研验证中医药的疗效,从而提高国际的认受性,中医药可得到广泛的应用改善人类的健康.
麻子仁丸 药代动力学 临床药理 疗效评价
管伟 卞兆祥
香港浸会大学中医药学院
国内会议
世界中医药学会联合会消化病专业委员会第六届消化病国际学术大会
上海
中文
762-765
2015-09-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）