药品说明书“修改日期”项评价药品性能的应用研究B15-028
本文通过对943份药品说明书“修改日期”项的总修改次数、近五年的修改次数及近三年的修改次数以及修改次数百分比用EXCEL进行统计、分析.结果发现，说明书“修改日期”项适用于医疗机构用于药品生产企业品质的比较、品质较低的药物品种的评定、较高风险的药物品种的锁定以及药物品种的筛选、维护.指出药品说明书存在修改频繁、不同厂家同品种药品的药品说明书差异,在对医疗机构构成风险,需要有效的管理对策.“修改日期”项可用于评定药品法律风险;“修改日期”项用于评定厂家品质及药物治疗风险,或许在逻辑上并不足够完满,但毕竟在相关技术上实现了从无到有的突破,并且无碍在相关工作上体现出来的参考价值.
药品说明书 修改日期项 药品质量 风险控制
刘敏豪 李帼姬 邬倩倩
中山市中医院 中山市528400 中山市博爱医院 中山市 528400 南方医药经济研究所,广州市 510000
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2015-12-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）