HPLC法测定盐酸丁卡因注射液中盐酸丁卡因的含量及有关物质检查
目的：建立高效液相色谱法测定盐酸丁卡因注射液中盐酸丁卡因含量及有关物质检查的方法. 方法：采用高效液相色谱法,色谱柱为AgilentC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相A和B为0.05mol·l-1磷酸二氢钾溶液”用稀磷酸或三乙胺调节PH值至(3.0±0.1)”和甲醇(70：30),梯度洗脱,流速为1.0ml·min-1,柱温30℃,检测波长310nm、280nm,进样量为20μl. 结果：盐酸丁卡因在10.0～100.0μg·ml-1范围内线性良好(r=1.000),平均回收率为98.73％,RSD值为0.722％(n=9). 结论：该方法可有效地测定样品中盐酸丁卡因的含量,并进行有关物质检查,精密度高、方法简便准确可靠.
盐酸丁卡因注射液 盐酸丁卡因 含量测定 高效液相色谱法
刘晓玲 杨丽娜 倪晓霞 王庆芬
解放军第一七五医院(厦门大学附属东南医院)制剂科,福建漳州 363000
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2015-12-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）