2013年重要临床抗癌药物发展回顾
从2001年Gleevec获得美国FDA快速批准用于治疗慢性粒细胞白血病到今天已有多个有效靶向药物可供选用于治疗转移性或晚期黑色素瘤;抗癌药物,特别是靶向治疗药物的发展已经进入一个新的时期(表1～表3).在抗癌药物研究发展中虽然有很多成功的例子,但并不是所有的药物临床研究都能够获得成功.将在CSCO会议报告中从临床试验设计和FDA监管审批的角度对一些抗癌药物成功和失败的例子做详细的分析和点评.希望这些分析与讨论将有助于国内肿瘤学科的同事们选择及参与未来高质量国际新药临床研究;有助于中国自己的新型抗癌药物的发现,发展与提高;更重要的是能使中国癌症患者及时受益于新的有效抗癌药物治疗.在过去的十几年中，FDA虽然逐年增加癌症治疗新药的批准数量与速度，但其批准的速度应该有多快仍然存在着很大的争议。但可以肯定的是未来癌症治疗新药的审批将会对临床疗效和安全标准要求更高。另外，由于近年来越来越多的相类似型(metoo drugs)的抗癌药物进入了临床研究，但病人资源有限，因此需要全球(医药界，学术界与病人)更为广泛的合作。
抗癌药物 批准数量 临床疗效 安全标准
袁瑞荣 刘克
Chinese American Hematologist and Oncologist Network (CAHON) VA Medical Center, USA
国内会议
厦门
中文
577-580
2013-09-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）