会议专题

采用快速、标准化的试剂盒方法对大鼠血浆中的英夫利昔单抗进行高灵敏度的定量分析

目的:开发一个简单、标准化的蛋白定量方法,一套普遍适用的优化酶解套装,为新药研发省去了方法开发步骤.方法:使用ProteinWorks express酶解套装和方案快速、灵敏地对大鼠血浆中的英夫利昔单抗进行定量分析的方法.结果:采用一套通用的样品前处理方法,使用经预先称重且具有批次可溯源性的试剂,在一系列精心开发的通用型简单分步操作说明的指导下分析英夫利昔单抗,可达到10ng/mL的LLOQ(定量下限).结论:基于试剂盒的通用方法让生物分析工作者能够通过简单的分步方案和一系列标准化、经预先检测的试剂获得超低的检测限,还可确保实现所需的灵敏度,同时保证了此类方法能够灵活转换.

单克隆抗体药物 英夫利昔 定量分析 试剂盒 灵敏度

Mary Lame Hua Yang Sherri Naughton Erin Chambers 毛燕妮

沃特世公司 美国马萨诸塞州米尔福德市 沃特世科技(上海)有限公司 上海201206

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2016年生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会

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61-67

2016-07-13(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)