使用ACQUITY UPLC Ⅰ-Class/Xevo TQ-S液质联用系统建立并验证单克隆抗体英夫利昔的生物定量分析方法

摘要：

本文使用UPLCⅠ-Class Xevo TQ-S结合Waters蛋白定量分析的创新性解决方案，建立了单克隆抗体英夫利昔的液质连用方法，并进行了方法学验证，此方法的定量下限为0.39μg/mL;使用此液质联用方法测定了单克隆抗体英夫利昔的临床48个样本（来自4个人），并将定量结果与ELISA进行比较。结果表明，两种方法测得的药时曲线一致；相比于传统的ELISA方法，基于UPLC-MSMS系统建立的蛋白生物定量分析方法成本低，效率高，其必将成为单克隆抗体药物研发中的有力工具。

关键词： 单克隆抗体药物 英夫利昔 生物定量分析 液质连用

作者: 王晖 陈熙 彭晓云

作者单位: 沃特世科技(上海)有限公司 上海,201206 上海张江生物技术有限公司,抗体药物与靶向治疗国家重点实验室,上海,201203

会议类型: 国内会议

会议名称: 2016年生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会

会议地点: 北京

会议语种:中文

页码: 99-104

在线出版日期: 2016-07-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）