会议专题

运用ACQUITY Arc可靠地对肽图分析方法进行转换

肤图分析己成为生物制药行业的一项常规分析,通常采用平台检测的方式进行。ACQUITY Arc系统能够在同一个平台上运行HPLC和UHPLC分离,是一款可以填补HPLC与UPLC○R之间的性能差距的LC平台.此前的研究表明,ACQUITY Arc系统能够轻松转换单克隆抗体的SEC-HPLC方法以及CEX-HPLC方法.这两项研究均采用流路1来模拟HPLC分离,而且两次分析的结果表明系统之间的相对保留时间、峰面积百分比和分离度几乎相同.该应用纪要的目的是展示不同LC平台之间进行肽图分析方法转换的等效性.由于为特定的蛋白质建立肽图有一定的难度,应用纪要将一个60分钟的通用平台方法从Agilent1100系列HPLC转换至ACQUITY Arc系统,并对方法转换过程进行了评估.然后,在两款不同的ACQUITY Arc系统上应用该方法,通过对比所得的结果评估系统之间的差异性.最后,除光学检测技术之外,还使用ACQUITY Qda质谱检测器演示了如何将质谱检测技术应用于这类分析.

生物制药 肽图分析 等效性 质谱检测

夏金霞 Brooke M.Koshel Sean M.McCarthy

沃特世科技(上海)有限公司,上海 沃特世公司 美国马萨诸塞州米尔福德

国内会议

2016年生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会

北京

中文

109-116

2016-07-13(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)