会议专题

实验室安全管理体系文件的建立与梳理

按照新版《检验检测机构资质认定评审准则》4.5.31的要求,提出建立安全管理体系文件构架的探讨,并在原质量管理体系文件的基础上梳理出应纳入安全管理体系的文件,使之更具有系统性、全面性及可操作性.实验室认证认可相关文件安全管理要求与本内部文件梳理,实验室安全管理体系文件建立按分类管理模式建立6个安全管理要素,分别为体系运行维护、风险评估与控制以及人、机与环、料、法与测的安全管理。以树状结构搭建文件总体框架,在程序文件中明确规定实施具体安全要求的责任部门、责任范围、工作流程及责任人、任务安排及对操作人员能力的要求、与其他责任部门的关系、使用的工作文件等。如不能完全承载或需要分别说明则建立下一层文件(工作指南/操作规程)详细说明,并建立相应表格进行记录。每层文件均指明文件对应关系和接口,安全管理体系文件能否适应实际工作的需要,需要在实践中不断验证、完善和补充。从文件的编写,到方针、目标的实现等一系列安全管理体系的运行中都需要全员参与、集思广益,使之融入到整个管理体系中,安全管理的目标是杜绝事故的发生,要想保证安全,必须提高全员参加安全管理的自觉性。安全状态如何,是各级各类人员活动行为的综合反映,个体的不安全行为往往祸及全体,安全管理不仅是领导的事,更与全体人员的参与密切相关。因此,全员的安全知识培训与安全管理体系文件宣贯尤为重要。

检验检测机构 安全管理文件 工作流程 任务安排

姜文红 战丹 宋红波

黑龙江省食品药品检验检测所质保科,哈尔滨150088

国内会议

中国药学会第三届药物检测质量管理学术研讨会

浙江宁波

中文

96-107

2016-07-02(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)