转移因子注射液细菌内毒素检查

摘要：

目的：建立转移因子注射液的细菌内毒素检查法.方法：按《中国药典》2010年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法及相关规定,使用2个不同厂家的鲎试剂对某制药有限公司生产的转移因子注射液进行了细菌内毒素检查法的方法学研究.结果：将转移因子注射液稀释10倍,可消除干扰作用,其细菌内毒素限值为10Eu/ml.结论：转移因子注射液可适用细菌内毒素检查法.

关键词： 转移因子注射液 细菌内毒素 鲎试剂 干扰作用

作者: 李晓春 王莉芳 徐长根

作者单位: 陕西省食品药品检验所,西安710065

会议类型: 国内会议

会议名称: 中国药学会第三届药物检测质量管理学术研讨会

会议地点: 浙江宁波

会议语种:中文

页码: 146-150

在线出版日期: 2016-07-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）