会议专题

不同生产厂家奥美拉唑肠溶胶囊的释放度比较

目的:研究国内9个不同厂家生产的奥美拉唑肠溶胶囊的释放度,对不同厂家的同一制剂的质量进行评价,为临床用药提供参考.方法:根据2010版《中国药典》上奥美拉唑肠溶胶囊药典标准,采用桨法测定其释放度,高效液相色谱法测定溶液吸收峰面积,外标法法计算奥美拉唑肠溶胶囊的浓度.并对各厂家之间的释放度进行比较分析.比较9个不同厂家奥美拉唑肠溶胶囊的释放度.结果:9个不同厂家奥美拉唑肠溶胶囊的释放度均达到中国药典规定的要求,但存在一定差异(83%~104%).结论:不同厂家的奥美拉唑肠溶胶囊的释放度存在一定差异,可能与各制剂工艺的差别和内在品质的优劣相关,临床用药时应予关注.

奥美拉唑肠溶胶囊 释放度 桨法 高效液相色谱法

王巍

重庆市涪陵食品药品检验所,重庆涪陵408000

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2016-07-02(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)