动态显色法检测喘可治注射液中的细菌内毒素含量

摘要：

目的：建立动态显色法定量检测喘可治注射液中细菌内毒素的试验方法.方法：根据2010年版《中国药典》附录细菌内毒素检查法中的光度法及其指导原则进行干扰试验,确定最大有效稀释倍数;并将检测结果与热原法比较.结果：样品在原液6倍稀释的浓度下对显色法鲎试剂检测无干扰作用;两种方法检测样品内毒素结果均在规定限值下.结论：采用动态显色法检查喘可治注射液中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法.

关键词： 喘可治注射液 细菌内毒素 动态显色法 干扰作用

作者: 王文佳 周梦颖 何华红 李薇

作者单位: 广州市药品检验所,广州市510160

会议类型: 国内会议

会议名称: 中国药学会第三届药物检测质量管理学术研讨会

会议地点: 浙江宁波

会议语种:中文

页码: 413-417

在线出版日期: 2016-07-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）