HPLC-RID法测定克拉霉素缓释片中羟丙甲纤维素含量以及与释放度相关性分析
目的：建立HPLC-RID法测定和比较不同企业生产的克拉霉素缓释片中骨架辅料羟丙甲纤维素的含量,同时评价该辅料与释放度之间可能存在的相关性.方法：采用TSK-Gel3000色谱柱(300mm×7.5mm,10μm),以50mmol/L氯化钠溶液为流动相进行洗脱,流速0.7mL·mm-1,柱温30℃,检测温度30℃,进样量5μm.结果：本法可以有效测定羟丙甲纤维素且与其它峰能良好分离,溶液在24小时内稳定;样品中的羟丙甲纤维素含量为标示量的85％～107％.结论：本方法简便、准确性好、灵敏度高,可以有效地测定克拉霉素缓释片中羟丙甲纤维素含量,同时该辅料含量与该药品的体外释放存在一定的相关性.
克拉霉素缓释片 羟丙甲纤维素 释放度 高效液相色谱 色谱柱
谢升谷 张丽娟 李小东 陈悦 洪利娅
浙江省食品药品检验研究院,杭州310052
国内会议
浙江宁波
中文
454-459
2016-07-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）