浅谈中药制剂的质量标准制定与质量控制
中药制剂具有成分复杂多样和整体治疗性等特点,其质量控制问题是关乎其疗效、安全性和稳定性的关键问题.由于历史的原因和中药制剂的特殊性,目前我国中药制剂质量标准不够完善、合理,且与临床疗效结合不够紧密.本文初步分析了影响中药制剂质量的因素和质量控制的现状,讨论了中药制剂质量控制改善的可能途径和新方法,可以尝试以药效学指标和代谢组学技术建立中药制剂质量标准与质量评价,指纹图谱技术的应用及问题分析,实现质量标准现代化,力求保证制剂安全、有效及质量可控.
中药制剂 质量标准 质量控制 指纹图谱 药效学 代谢组学
张国跃 郭耀武
陕西省食品药品检验所 西安710061
国内会议
浙江宁波
中文
549-553
2016-07-02(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)